The Sterile Drug Process Inspections Compliance Program (CP 7356.002A) provides detailed inspectional guidance for coverage of the manufacture of sterile BPCs.

 
  • 使用环氧乙烷灭菌,有时会使用粉末灭菌剂。在这一操作中,粉末扩散到薄层里并暴露于气体中。
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